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张江抗体药物企业搏出10亿元估值

时间:2015/4/21

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  抗体药物是近年来备受关注的一类生物技术药物,具有巨大的经济价值和社会价值。世界各国纷纷投入巨资开发这座“金矿”,全球医药巨头如罗氏、雅培、辉瑞等都不惜重金开发抗体药物。
  而在浦东张江,有一家成立不到三年的创新企业,已有多个在研项目取得了突破性进展。在日前公布的2014年度浦东新区科技发展基金孵化器专项“重点创业企业评选”中,这家企业就位列其中,它就是上海君实生物医药科技有限公司(以下称“君实生物”)。
  据了解,君实生物专注于单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发和产业化,其中“全新治疗用重组人源化抗PD-1单克隆抗体的临床前和临床I期研究”获得2015年国家重大新药创制科技重大专项的正式立项,该项目申报临床实验已经获得受理。企业估值已达10亿元。
  研发要源头创新
  君实生物的总经理陈博自称是一名爱折腾的人,做过研究,创过业,在大型药企担任过资深研究员,也在创业型企业中摸爬滚打过,具有在跨专业协作环境下成功实施从治疗靶标的选择到临床实验申报的成功经验。
  据美国食品药品管理局(FDA)预计,2015年单抗药物全球销售额将达到680亿美元,单克隆抗体药物在未来10年内将成为全球生物医药领域发展的主旋律。中国的抗体药物也进入了飞跃发展的年代,年复合增长率超过30%。
在这样的高成长背后,国内却面临缺乏“源头创新”的新抗体分子,国内厂家绝大多数抗体项目为生物仿制项目,项目重复、多家竞争,导致投入高、风险高。
  陈博和他的团队敏锐地意识到,他们所擅长的治疗性抗体药物开发领域正是国内所需要并且缺乏的。以广谱肿瘤的新型免疫治疗药物PD-1单克隆抗体为例,欧美尚未有同靶点药物进入市场销售,国内尚未有自主产权药物进入临床。带着此项关键技术回国创业,将有可能实现从靶点发现到新药推向市场的全流程创新。
  在陈博看来,君实生物对项目选择依据了三个方面的考虑:对社会,要解决未被满足的临床需求,实现病有所医;对研究成果,要研发安全、有效、质量可控的创新性药物;对市场回报,要实现创新驱动、持续发展。正是依据这三大核心目标,君实生物专注于在广谱抗癌、心血管疾病、自身免疫等领域研究、开发和生产,具有自主知识产权、源头创新的新型抗体药物。
  新分子抗体筛选时间缩短
  如今,在国际恶性肿瘤治疗方面,抗体类免疫治疗药物已经成为了治疗的新宠,被世界知名杂志《科学》评为2013年值得关注的六大领域之一。
  君实生物把握国际抗体药物创新发展趋势和热门靶标研究,一方面依托了君实生物在美国湾区中心的早期开发和引智,实现双向的国际化合作;另一方面依托苏州工艺开发和中试生产中心推动产业化进程。
  据悉,目前君实生物已经搭建了人源化抗体药物产品研究开发技术平台、杂交瘤抗体药物产品研究开发技术平台和稳转表达体系,实现新分子抗体的筛选时间由之前的12个月缩短至9个月,达到国际先进水平,高产稳定CHO细胞株的抗体表达量达到4-8g/L的国际一流水平。
  “踏踏实实做实业总归会得到社会的认可。”陈博和他的创业团队始终不忘回国创业的初衷——建立代表世界一流水平的创新治疗性抗体研发型高科技公司,君实生物正在沿着这条道路稳步前进。

(来源:浦东时报)